Quality and Regulatory Manager (m/w/x)

Berlin, Germany, Full time

Über MedKitDoc und unsere Vision von Remote Care

 

We imagine a world, in which people do not need to worry about access to healthcare, especially when it is most needed. We want to make receiving medical care as easy and fast as ordering an Uber.

 

MedKitDoc wurde 2020 mit dieser Vision gegründet, nachdem wir in der Familie festgestellt haben, dass “Telemedizin 1.0” mit reiner Videotelefonie ein erster guter Schritt ist – aber leider nicht ausreicht, um chronische Krankheiten zu versorgen. Mittlerweile sind wir ein Team von ca. 20 hochmotivierten Mitarbeitern aus den Bereichen Tech, Medical, Business und Regulatory. Bestärkt werden wir durch namhafte Investoren wie Picus Capital, die an unsere Vision glauben und uns tatkräftig bei unserem Wachstum unterstützen.

Über unsere MedKitDoc-Plattform verbinden wir Patienten mit Fachärzten und ermöglichen durch die Einbindung von zertifizierten Medizingeräten eine revolutionäre Fernbehandlung (“hardware-enabled remote care”). Durch unsere Plattform können in Echtzeit Gesundheitsdaten, wie die Temperatur oder Lungengeräusche, an den Arzt übertragen und damit auch chronische Krankheiten ohne physischen Arztbesuch behandelt werden. Die MedKitDoc-App bildet dabei die gesamte „Patient Journey“ ab – von der Suche nach dem richtigen Arzt, über die Terminvergabe bis hin zur Dokumentation von Arztbriefen und Rezepten.

Im ersten Schritt fokussieren wir uns hierzu vor allem auf Pflegeeinrichtungen, um möglichst schnell möglichst viele Patienten mit chronischen Erkrankungen durch hardware-enabled remote care zu versorgen und einen signifikanten Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen.

Möchtest Du uns hierbei unterstützen? Dann werde Teil von MedKitDoc – einem der spannendsten Healthcare Start-ups in Europa.
 

Die Position: Quality and Regulatory Manager (m/w/x)

Du hast Lust in einem dynamischen Venture-backed Digital Health Start-up zu arbeiten?
Du suchst den direkten Draht zum Gründerteam und möchtest Dir ein Netzwerk im Digital Health Sektor aufbauen?
Du hast Interesse an Qualitätssicherung und Regulatory, mit Schnittstellen zu Strategy, Unternehmertum und Medizintechnik?

… dann suchen wir Dich als Quality and Regulatory Manager (m/w/x) bei MedKitDoc.

  • Du wirkst aktiv bei der Entwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) mit
  • Du arbeitest eng an medizinischen Fragestellungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagement mit unserem Fachärzteteam sowie unserem Chief Medical Officer
  • Du prüfst die rechtliche Einordnung mit unserem Legal-Team, und verantwortest den Aufbau des Qualitätsmanagements mit unserm Chief Regulatory Officer 
  • Du betreust aktiv die Weiterentwicklung unseres QMS von der MDD- hin zur MDR-Konformität
  • Dies beinhaltet insbesondere die Erstellung und Pflege der zertifizierungsrelevanten technischen Dokumentation (z.B. ISO13485, ISO27001, ISO14971), sowie die konsequente Umsetzung des QMS in unserem Team (Definition von Maßnahmen, Ausarbeitung der Qualitätsplanung und QMS-Dokumentation)
  • Du wirkst zudem im Produktmanagement und bei der Produktweiterentwicklung mit, hierbei bildest Du die Schnittstelle zwischen Vertrieb, Entwicklung und Regulatorik und stellst die Durchsetzung unserer hohen Qualitätsansprüche sicher
  • Du spielst eine wesentliche Rolle beim Aufbau des Kernteams sowie der Kultur eines stark wachsenden Digital Health Start-ups
 

Fähigkeiten & Erfahrungen, die Du mitbringen solltest

  • Abschluss im Bereich (Wirtschafts-)Ingenieurswesen, Wirtschaftswesen oder Rechtswissenschaften, mit idealerweise medizinischem Schwerpunkt oder verwandten Abschlüssen in z.B. Medizininformatik oder Medizintechnik
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in Digital Health bzw. Medizintechnik
  • Freude am Umgang mit rechtlichen Fragestellungen und Anforderungen an Digital Health Lösungen
  • Idealerweise Kenntnisse über MDR & Medizinprodukte-relevante Normen wie u.a. ISO13485, ISO27001, ISO14971; sowie deren Ausgestaltung und Dokumentation
  • Erste Kenntnisse im Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen 
  • Selbstständige und organisierte Arbeitsweise
  • Fähigkeit sich schnell in neue Themenfelder einzuarbeiten 
  • Deutschkenntnisse: Fließend und/oder verhandlungssicher (mindestens C1)
  • Englischkenntnisse: Konversationssicher (mindestens B1)
 

Was Dich bei MedKitDoc erwarten wird

  • Du wirst in einem außergewöhnlichen und internationalen Team arbeiten, das sich aus erfahrenen Fachleuten zusammensetzt, die in Unternehmen wie McKinsey & Zalando tätig waren oder als Arzt jahrelang ihre eigene Praxis geführt und als leitender Notarzt im Einsatz waren.
  • Du wirst in Bezug auf die Vergütung und den Einfluss Deiner Meinung und Erfahrung hochgeschätzt
  • Außerdem bieten wir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, von zu Hause zu arbeiten. Dafür stellen wir Dir eine hochmoderne Ausrüstung zur Verfügung, einschließlich eines brandneuen Laptops sowie weiteres technisches Zubehör (Bildschirm usw.)
  • Wir organisieren regelmäßig Teamevents, damit Du alle Beteiligten bei MedKitDoc kennenlernen kannst
  • Und das Beste daran? Wir fangen gerade erst an, sodass Du zu den ersten Mitarbeitern eines der vielversprechendsten Digital Health Start-ups in Europa gehören wirst
 

Deine Bewerbung

Hast Du Lust uns auf unserem Weg zu unterstützen, Menschen einen besseren und flexibleren Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu ermöglichen? Dann schreib uns direkt eine E-Mail an apply@medkitdoc.de oder bewirb dich direkt hier!
 
Deine E-Mail: Erzähle uns etwas über die Rolle, für die Du Dich bewirbst und füge Deinen Lebenslauf oder dein LinkedIn Profil bei. Schicke alles mit, was uns hilft, Dich kennenzulernen und ein Gefühl für Deine mögliche Rolle bei MedKitDoc zu bekommen.
 
Vielleicht fragst Du Dich jetzt, wie lange dieser Prozess dauern kann? Wir antworten gewöhnlicherweise innerhalb von wenigen Stunden und der gesamte Prozess kann von unserer Seite in zwei Wochen absolviert werden. Lass uns also keine Zeit verlieren. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!
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