Quality and Regulatory Manager (m/w/x)

Berlin, Germany, Full time

MedKitDoc: Die Zukunft der medizinischen Fernbehandlung

Unsere Mission: Menschen flexiblen und schnellen Zugang zu erstklassigen Fachärzten zu ermöglichen – durch die Kombination aus einer Telemedizin-Plattform und zertifizierten Medizingeräten mit denen Fachärzte in Echtzeit auf die Vitaldaten ihrer Patienten zugreifen können

MedKitDoc verbindet Fachärzte, zertifizierte Medizingeräte und Patienten in einer Art und Weise die man als revolutionär für die digitale Diagnostik sowie die Fernbehandlung von Patienten charakterisieren kann. Wir erhöhen die Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten von klassischen Telemedizin-Anbietern deutlich durch die Kombination von internet-fähigen Medizingeräten und einer Telemedizin-App, welche es Fachärzten erlaubt, in Echtzeit auf die Vitaldaten und -parameter ihrer Patienten zuzugreifen. Unsere einfach zu bedienende App ermöglicht den Patienten die Interaktion mit Ärzten und deckt die gesamte "Patient Journey" ab - von der Suche nach dem richtigen Arzt, über die Terminvergabe bis hin zur Dokumentation von Arztbriefen und Rezepten. Unsere Plattform ermöglicht zeit- und ortsunabhängige Konsultationen und erhöht die Flexibilität sowohl für Ärzte als auch für Patienten.

Die Position: Quality and Regulatory Manager (m/w/x)

Du hast Lust in einem dynamischen Venture-backed Digital Health Startup zu arbeiten?
Du suchst den direkten Draht zum Gründerteam und möchtest Dir ein Netzwerk im Digital Health Sektor aufbauen?
Du hast Interesse an Qualitätssicherung und Regulatory mit Schnittstellen zu Strategy, Unternehmertum und Medizintechnik?
… dann suchen wir Dich als Quality and Regulatory Manager (m/w/x) bei MedKitDoc.
  • Du wirkst aktiv bei der Entwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) mit
  • Du arbeitest eng an medizinischen Fragestellungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagement mit unserem Fachärzteteam sowie unserem Chief Medical Officer. Du prüfst die rechtliche Einordnung mit unserem Legal-Team, und verantwortest den Aufbau des Qualitätsmanagements mit unserm Chief Regulatory Officer 
  • Du betreust aktiv die Weiterentwicklung unseres QMS von der MDD- hin zur MDR-Konformität.
  • Dies beinhaltet insbesondere die Erstellung und Pflege der zertifizierungsrelevanten Technischen Dokumentation (z.B. ISO13485, ISO27001, ISO14971), sowie die konsequente Umsetzung des QMS in unserem Team (Definition von Maßnahmen, Ausarbeitung der Qualitätsplanung und QMS-Dokumentation)
  • Du wirkst zudem im Produktmanagement und bei der Produktweiterentwicklung mit, hierbei bildest Du die Schnittstelle zwischen Vertrieb, Entwicklung und Regulatorik und stellst die Durchsetzung unserer hohen Qualitätsansprüche sicher
  • Du spielst eine wesentliche Rolle beim Aufbau des Kernteams sowie der Kultur eines stark wachsenden Digital Health Startups

Fähigkeiten & Erfahrungen die du mitbringen solltest:

  • Abschluss im Bereich (Wirtschafts-)Ingenieurswesen, Wirtschaftswesen oder Rechtswissenschaften mit idealerweise medizinischem Schwerpunkt oder verwandten Abschlüssen in z.B. Medizininformatik oder Medizintechnik
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in Digital Health bzw. Medizintechnik
  • Freude am Umgang mit rechtlichen Fragestellungen und Anforderungen an Digital Health Lösungen
  • Idealerweise Kenntnisse über MDR & Medizinprodukte-relevante Normen wie u.a. ISO13485, ISO27001, ISO14971; sowie deren Ausgestaltung und Dokumentation
  • Erste Kenntnisse im Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen 
  • Selbstständige und organisierte Arbeitsweise
  • Fähigkeit sich schnell in neue Themenfelder einzuarbeiten 
  • Deutschkenntnisse: Fließend und/oder verhandlungssicher (C1)
  • Englischkenntnisse: Konversationssicher (B1)

Was dich bei MedKitDoc erwarten wird:

  • Du wirst Teil eines großartigen Teams 
  • Deine Arbeit wird zum einen finanziell und auch im Bezug auf das Gewicht deiner Meinungen und deiner Erfahrung wertgeschätzt
  • Außerdem bieten wir flexible Arbeitszeiten und Remote-Arbeitsmöglichkeiten an - um effektiv von zu Hause aus arbeiten zu können, stellen wir eine moderne Ausstattung inkl. eines nagelneuen Laptops und iPhones sowie weiteres technisches Zubehör (Bildschirm, etc.) zur Verfügung
  • Wir organisieren regelmäßig Teamevents, damit du alle Kollegen bei MedKitDoc auch persönliche kennenlernen kannst
  • Das Beste daran? Wir bauen gerade unser Team auf und du wirst eine/r der ersten Mitarbeiter/innen in einem der vielversprechendsten Digital Health Startup sein

Die wichtigsten Schritte deiner Bewerbung:

Hast du Lust uns auf unserem Weg zu unterstützen, Menschen einen besseren und flexibleren Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu ermöglichen? Dann schreib uns direkt eine E-Mail an apply@medkitdoc.de!
  1. Deine E-Mail: Erzähle uns etwas über die Rolle, für die du dich bewirbst und füge deinen Lebenslauf oder dein LinkedIn Profil bei. Schicke alles mit, was uns hilft, dich kennenzulernen und ein Gefühl für deine mögliche Rolle bei MedKitDoc zu bekommen.
  2. Unser erstes Gespräch: Wenn wir für dich Potenzial bei MedKitDoc sehen, laden wir dich zu zwei Interviews mit deinen potenziellen zukünftigen Team-Mitgliedern sowie den Gründern von MedKitDoc ein. Diese Interviews werden aus einem persönlichen sowie einem fachlichen Teil bestehen.
  3. Die Entscheidung: Optimaler Weise haben dann sowohl wir als auch du genügend Informationen um eine Entscheidung treffen zu können, ob wir gemeinsam an der Vision von MedKitDoc arbeiten wollen.
  4. Dein Angebot: Im nächsten Schritt würden wir dann gemeinsam die Details deines Angebotes in einem weiteren Telefonat besprechen!
Vielleicht fragst du dich jetzt wie lange dieser Prozess dauern kann? Wir antworten gewöhnlicherweise innerhalb von wenigen Stunden und der gesamte Prozess kann von unserer Seite in einer Woche absolviert werden. Lass uns also keine Zeit verlieren. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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