Intern (m/w/x) Regulatory Affairs and Quality Management

Berlin, Germany, Full time

MedKitDoc: Die Zukunft der medizinischen Fernbehandlung

Unsere Mission: Menschen flexiblen und schnellen Zugang zu erstklassigen Fachärzten zu ermöglichen – durch die Kombination aus einer Telemedizin-Plattform und zertifizierten Medizingeräten mit denen Fachärzte in Echtzeit auf die Vitaldaten ihrer Patienten zugreifen können
MedKitDoc verbindet Fachärzte, zertifizierte Medizingeräte und Patienten in einer Art und Weise die man als revolutionär für die digitale Diagnostik sowie die Fernbehandlung von Patienten charakterisieren kann. Wir verdoppeln die Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten von klassischen Telemedizin-Anbietern durch die Kombination von internet-fähigen Medizingeräten und einer Telemedizin-App, welche es Fachärzten erlaubt, in Echtzeit auf die Vitaldaten und -parameter ihrer Patienten zuzugreifen. Dadurch sparen wir Ärzten und Patienten wertvolle Zeit, reduzieren das Infektionsrisiko von Risikogruppen und erlauben es Fachärzten, ihre Patienten von jedem Ort aus optimal zu behandeln.

Intern (m/w/x) Regulatory Affairs and Quality Management

Du hast Lust in einem dynamischen Venture-backed Digital Health Startup zu arbeiten?
Du suchst den direkten Draht zum Gründerteam und möchtest Dir ein Netzwerk im Digital Health Sektor aufbauen?
Du hast Interesse an der Sicherstellung der Produktqualität und die Begleitung der Medizinproduktzertifizierung?
… dann Suchen wir Dich als Intern (m/w/x) Regulatory Affairs and Quality Management bei MedKitDoc.
Dein Aufgabengebiet:
  • Du unterstützt das Gründerteam beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems. Hier arbeitest Du eng an medizinischen Fragestellungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagement mit unserem Fachärzteteam sowie unserem Chief Medical Officer, prüfst die rechtliche Einordnung mit unserem Legal-Team, und verantwortest den Aufbau des Qualitätsmanagements mit unserem Regulatory-Team.
  • Dies beinhaltet insbesondere die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation welche für die Zertifizierung notwendig ist (z.B. ISO 13485 konforme Dokumentation)
  • Du wirkst wesentlich im Produktmanagement und bei der Produktweiterentwicklung mit, hierbei bildest Du die Schnittstelle zwischen Vertrieb, Entwicklung und Regulatorik und stellst die Durchsetzung unserer hohen Qualitätsansprüche sicher
  • Du wirst eine wesentliche Rolle beim Aufbau des Kernteams sowie der Kultur eines stark wachsenden Digital Health Startups spielen
Fähigkeiten & Erfahrungen, die du mitbringen solltest:
  • Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurswesen, Wirtschaftsingenieurswesen, Maschinenbau jeweils mit medizinischem Schwerpunkt oder verwandte Studiengänge wie z.B. Medizininformatik oder Medizintechnik.
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Regulatorik, idealerweise mit Fokus auf Digital Health
  • Idealerweise Kenntnisse über relevante Normen wie z.B. ISO 13485, ISO 14971, MDD oder MDR; sowie deren Ausgestaltung und Dokumentation
  • Fähigkeiten sich schnell in neue Themenfelder einzuarbeiten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Was dich bei MedKitDoc erwarten wird:

  • Du wirst Teil eines Teams aus motivierten Kollegen, die z.B. bei McKinsey, Picus Capital oder der Boston Consulting Group gearbeitet haben
  • Du wirst ein tiefgreifendes Verständnis für den Digital Health Markt sowie alle relevanten Regularien in Deutschland und der EU entwickeln
  • Deine Arbeit wird zum einen finanziell und auch im Bezug auf das Gewicht deiner Meinungen und deiner Erfahrung wertgeschätzt
  • Wir bieten regelmäßige Office-Drinks und Team-Events sowie einen hohen Grad an Flexibilität im Bezug auf die Einteilung deiner Arbeitszeit
  • Das Beste daran? Wir bauen gerade unser Team auf und du wirst eine/r der ersten Mitarbeiter/innen in einem der vielversprechendsten Digital Health Startup sein

Die wichtigsten Schritte deiner Bewerbung:

Du findest die Idee bei MedKitDoc als Intern (m/w/x) Regulatory Affairs and Quality Management zu starten spannend? Dann findest du hier einen kurzen Überblick über den Ablauf unseres Bewerbungsprozesses:

  1. Deine Bewerbung: Bewerbe dich gerne direkt über das untenstehende Formular oder sende uns eine E-Mail an apply@medkitdoc.de mit Informationen zur Rolle, für die du dich bewirbst, einem kurzen Anschreiben sowie deinem aktuellen Lebenslauf.
  2. Unser erstes Gespräch: Wenn wir für dich Potenzial bei MedKitDoc sehen, laden wir dich zu zwei Interviews mit deinen potenziellen zukünftigen Team-Mitgliedern sowie den Gründern von MedKitDoc ein. Diese Interviews werden aus einem persönlichen sowie einem fachlichen Teil bestehen
  3. Die Entscheidung: Optimaler Weise haben dann sowohl wir als auch du genügend Informationen, um eine Entscheidung treffen zu können, ob wir gemeinsam an der Vision von MedKitDoc arbeiten wollen
  4. Dein Angebot: Im nächsten Schritt würden wir dann gemeinsam die Details deines Angebotes in einem weiteren Telefonat besprechen!

Vielleicht fragst du dich jetzt, wie lange dieser Prozess dauern kann? Wir antworten gewöhnlicherweise innerhalb von wenigen Stunden und der gesamte Prozess kann von unserer Seite in einer Woche absolviert werden. Lass uns also keine Zeit verlieren. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

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